保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(征求意见稿)（2024年版）

保健食品备案产品可用辅料及其使用规定

(征求意见稿)（2024年版）

单位：克/千克（g/kg）

注：上述名单中标注[1][2][3][4]的辅料为食品形态产品备案时可用辅料，具体要求如下：

1.辅料使用要求：[1]可作为糖果制品的辅料、生产允许使用量：1a为糖果，1b为巧克力，1c为果冻；[2]可作为饮料的辅料、生产允许使用量；[3]可作为粉剂的辅料、生产允许使用量；[4]可作为食品形态（糖果制品、饮料、粉剂）的辅料。

2.对于辅料标准中既有食品相关标准，又有现行《中国药典》标准的，食品形态产品备案时仅可使用食品相关标准，纯化水除外。

关于《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2024年版）》的说明：

1.保健食品备案产品辅料的使用应符合国家相关标准及有关规定,必须遵循以下原则：对人体不产生任何健康危害；不以掩盖产品腐败变质为目的；不以掩盖产品本身或加工过程中的质量缺陷或掺杂、掺假、伪造为目的；不降低产品本身的保健功能和营养价值；在达到预期效果的前提下尽可能降低在产品中的使用量；加工助剂的使用应符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）及有关规定。

2.本规定中的固体制剂是指片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、茶剂、膏剂、糖果制品、粉剂等，液体制剂是指口服液、滴剂、合剂、饮料等。

3.食品形态产品（包括糖果制品、饮料、粉剂等）允许使用的辅料，应按照辅料名单下列出的类属产品类别选择使用。上述辅料如有食品安全国家标准最新要求的，应符合标准中的使用规定。

4.固体制剂及液体制剂中食用香精应符合GB30616的规定，其组分应收录于《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）或GB30616中附录A《食品用香精中允许使用的辅料名单》，产品备案时应提供香精使用符合现行规定的承诺书。

5.备案产品使用果蔬粉的，应明确所用的具体品种。

6..包衣预混剂、被膜剂（凝胶糖果中使用）等由于生产工艺需要作为包衣、防粘连等无法定量的辅料，产品配方中可以不填写用量，但应符合国家相关标准及有关规定，其组成成分应收录于《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）或现行《中华人民共和国药典》中，用量可根据生产需要适量使用。

7.包埋、微囊化原料制备工艺中使用的辅料应符合国家相关标准及有关规定，其组成成分应收录于《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）中，允许使用本规定中收录的辅料，使用本规定中辅料时应符合用量要求。